يباع في دول عربية.. "الغذاء والدواء الأمريكية" تستدعي ملايين أجهزة مراقبة السكر بسبب عطل خطير

الاستدعاء شمل أكثر من مليوني جهاز من أربعة طُرز.. والخلل قد يؤدي إلى نوبات تشنج وفقدان وعي

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن استدعاء أكثر من مليوني جهاز لمراقبة مستوى الجلوكوز في الدم من شركة 'ديكسكوم' (Dexcom)، بسبب خلل تقني وصفته بـ'الخطير'، وقد يؤدي إلى عواقب صحية جسيمة.

ووفقًا لما أورده موقع 'روسيا اليوم'، جاء هذا القرار عقب اكتشاف خلل في نظام الإنذار الصوتي بالأجهزة، ما قد يحرم المرضى من تنبيهات حيوية عند وصول مستويات السكر في الدم إلى معدلات خطيرة.

ويشمل الاستدعاء أربعة نماذج رئيسية:

جهاز استقبال الجلوكوز ديكسكوم G6

جهاز استقبال الجلوكوز ديكسكوم G7

نظام ديكسكوم One+ للمراقبة المستمرة للجلوكوز

نظام ديكسكوم One للمراقبة المستمرة للجلوكوز

ويبلغ إجمالي الأجهزة المستهدفة بالاستدعاء نحو 2,230,770 وحدة، ما دفع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى تصنيفه ضمن 'الفئة الأولى'، وهي أعلى درجات تصنيف الاستدعاءات، وتُستخدم عندما يكون المنتج عرضة للتسبب بإصابات خطيرة أو الوفاة.خلل تقني قد يؤدي إلى مضاعفات مهددة للحياة

ونقلت 'روسيا اليوم' عن صحيفة 'الديلي ميل' البريطانية أن العطل ناتج عن خلل في قطعتي الرغوة الداخلية أو عن خطأ في التجميع، مما قد يؤدي إلى انفصال السماعة عن اللوحة الإلكترونية. وفي هذه الحالة، يفقد الجهاز القدرة على إصدار التنبيهات الصوتية، رغم استمرار عمل التنبيهات الاهتزازية والبصرية.

ولا يُعد هذا الخلل مجرد عطل تقني بسيط، بل يمثل تهديدًا حقيقيًا للصحة العامة. فقد سجلت الشركة 56 حالة على الأقل تعرض فيها المرضى لمضاعفات خطيرة، شملت نوبات تشنج، وفقدانًا للوعي، وقيئًا متكررًا.

وعلى الرغم من إعلان شركة 'ديكسكوم' في مايو الماضي عن وجود خلل في بعض أجهزة G6 وG7، إلا أن حجم المشكلة تبيّن لاحقًا أنه أوسع مما كان متوقعًا. ويُعد طراز G7 الأكثر تضررًا، إذ يشمل الاستدعاء أكثر من 1.9 مليون وحدة منه، إضافة إلى 182 ألف جهاز من طراز G6، و76 ألفًا من طراز One، و59 ألف جهاز One+.أجهزة تعتمد على تقنيات دقيقة.. لكنها ليست معصومة من الأعطال

تعمل أجهزة ديكسكوم بتقنية متقدمة تعتمد على مستشعر صغير يُثبت على الجلد (عادة في الذراع أو البطن) بالإضافة إلى مرسل بيانات. وتُستخدم لمراقبة مستويات الجلوكوز باستمرار، مع إرسال تنبيهات في حال حدوث تغيرات خطيرة.

وتتطلب أجهزة G6 وG7 وجود جهاز استقبال منفصل يحمله المريض، في حين تعتمد أجهزة One وOne+ على تطبيقات هاتفية لعرض البيانات.أجهزة تُستخدم في 42 دولة وتُعد شريان حياة للملايين

ويأتي هذا الاستدعاء في وقت أصبحت فيه هذه الأجهزة القابلة للارتداء شريان حياة لملايين المرضى حول العالم، نظراً لما توفره من راحة مقارنة بطرق الفحص التقليدية التي تعتمد على وخز الإصبع.

وتُباع أجهزة 'ديكسكوم' في 42 دولة، من بينها الولايات المتحدة، وبريطانيا، وأستراليا، وكندا، وفرنسا، واليابان، وجنوب إفريقيا، وعدد من الدول العربية مثل السعودية، والإمارات، وقطر، والكويت، والبحرين، وسلطنة عمان، والأردن، ولبنان، ما يجعل لهذا الاستدعاء أبعادًا دولية واسعة النطاق.نصيحة للمستخدمين: لا تهمل الإنذارات وراجع الطبيب

وتوصي الجهات الصحية جميع مستخدمي الأجهزة المذكورة بالتأكد من عمل التنبيهات الاهتزازية والبصرية، ومراجعة الطبيب فورًا في حال الشك بوجود أي خلل. كما يُنصح بعدم الاعتماد الكامل على الجهاز في حال ظهور أعراض غير طبيعية، مع مراجعة موقع الشركة الرسمي أو التواصل مع خدمة العملاء للتحقق من شمول الجهاز في قائمة الاستدعاء.