مهيدات يفتتح المؤتمر العلمي حول آليات تسجيل المستحضرات ذات التقنية الحيوية

أكد المدير العام للمؤسسة العامة للغذاء والدواء نزار مهيدات، التزام المؤسسة بدورها في تبسيط الإجراءات أمام الاستثمار في مجال الأدوية البيولوجية المشابهة وأدوية التقانة الحيوية ودعم توطين صناعتها في الأردن.

وأضاف مهيدات خلال افتتاح المؤتمر العلمي حول آليات تسجيل المستحضرات ذات التقنية الحيوية، أهمية توفير مثل هذه المستحضرات التي تشهد استخدامًا واسعًا وإنفاق كبير عليها وذلك لتلبية الحاجات الطبية والعلاجية، ما ينعكس إيجابًا على الفاتورة العلاجية وصحة المرضى على السواء.

وأعرب عن الفخر بوجود صناعة دوائية متقدمة وتوطين الصناعة في الأردن من خلال افتتاح مصنع اروان -الأردن لتصنيع المادة الخام Erythropoietin alpha، مثمنًا المشاركة العربية الواسعة في المؤتمر ودلالتها على السعي الجاد نحو تحقيق التكامل الدوائي العربي.

رئيس مجلس إدارة شركة أروان عبد الرزاق يوسف، قال إنّ الشركة مسجلة في أكثر من 17 دولة بدءًا من لبنان وعملت على تسجيل أول مستحضر من المستحضرات ذات التقنية الحيوية وتأسيس مصنع اروان الأردن لنقل تقنيات تصنيع وإنتاج المادة الخام للمستحضر Erythropoietin alfa إلى الأردن خلال الفترة المقبلة؛ وذلك لما تطبقه المؤسسة العامة للغذاء والدواء من أسس الصناعة الدوائية الجيده GMP وتطبيق المعايير العالمية في تسجيل المواد الخام والمستحضرات ذات التقنية الحيوية.

وأعرب يوسف عن فخره بتسجيل إحدى مستحضرات الشركة ذات التقنية الحيوية بالإضافة إلي عشرات المستحضرات في الأردن، مثمنًا اهتمام المؤسسة الغداء والدواء ورعاية المؤتمر العلمي.

وتضمن المؤتمر محاضرات علمية منها محاضرة حول متطلبات المؤسسة العامة للغذاء والدواء لتسجيل الأدوية البيولوجية المشابهة قدمتها رئيس قسم تسجيل الأدوية البيولوجية والأمصال والمطاعيم الدكتورة أحلام عبد العزيز، إضافة إلى محاضرة حول متطلبات اعتماد المواقع التصنيعية المسؤولة عن تصنيع ح البيولوجية والبيولوجية المشابهة قدمها أستاذ الجامعة الأردنية والاستشاري الأستاذ الدكتور بشار الخالدي.

كما تضمن محاضرة حول الدراسات السريرية اللازمة لتسجيل الأدوية البيولوجية المشابهة المحتوية على المادة الفعالة اريثروبيوتين الفا قدمتها استشارية الأبحاث السريرية والصيدلانية رنا بسطامي، إضافة إلى محاضرة حول الاستخدام العلاجي للبدائل الحيوية التي تحتوي على المادة الفعالة اريثروبيوتين الفا في علاج مرض الكلى المزمن قدمها الدكتور أنطوان بربري واختتمت المحاضرات العلمية بمناقشة علمية حول البدائل الحيوية بمشاركة مدير مديرية الدواء رنا ملكاوي.

وشارك في المؤتمر نخبة من الأكاديميين وأطبـــاء اختصاصي الكلى، من الأردن وخارج الأردن والصيادلــــة ورؤساء الجمعيات والنقابات الطبية.

المملكة