اخبار الاردن
موقع كل يوم -وكالة عمون الاخبارية
نشر بتاريخ: ١٥ تشرين الأول ٢٠٢٦
عمون - أشارت مدير عام المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتورة رنا عبيدات إلى أن كوادر قسم تسجيل الأدوية البيولوجية والأمصال والمطاعيم حققت نتائجًا نوعية ومؤشرات أداء متقدمة في مجال تسجيل الأدوية البيولوجية، حيث بلغ عدد الأدوية البيولوجية المسجلة لدى المؤسسة 36 دواء منذ بداية عام 2026 بنمو نسبته 50% مقارنة بالفترة ذاتها من عام 2025
جاء ذلك خلال لقائها كوادر قسم تسجيل الأدوية البيولوجية والأمصال والمطاعيم في مديرية الدواء، وبحضور مدير المديرية الدكتورة رنا ملكاوي، ورئيس القسم الدكتورة أحلام عبد العزيز وكوادر القسم، حيث جرى استعراض الخطط والمشاريع التطويرية ضمن إطار الجهود المستمرة للمؤسسة في تعزيز الإطار التنظيمي لتسجيل الأدوية البيولوجية بما يضمن استيفاء أعلى متطلبات الجودة والفعالية والمأمونية.
وأضافت عبيدات أن الأدوية البيولوجية المسجلة لدى المؤسسة تشمل 19 دواء بيولوجيًا مشابهًا يشمل المحلي منها 15 دواء محليًا بنسبة 79% من إجمالي الأدوية البيولوجية المشابهة المسجلة، فيما بلغ عدد الأدوية البيولوجية الأصيلة 17 دواء، مؤكدة أن هذه النتائج تعكس تطور الصناعة الدوائية الوطنية وتوطين الصناعات ذات القيمة المضافة بما ينسجم مع مستهدفات رؤية التحديث الاقتصادي.
ولفتت عبيدات إلى النقلة النوعية في مخرجات العمل والتطور التشريعي الذي شهدته المؤسسة في هذا المجال، لا سيما مع صدور تعليمات تسجيل الأدوية البيولوجية المشابهة لسنة ٢٠٢٦ في الجريدة الرسمية موخرًا ، مشيرة إلى أهمية استدامة كفاءة الانجاز وتسريع العمليات بالتزامن مع تحقيق تقدم في مشروع الاتمتة المتكامل لخدمات
الموسسة وتوظيف التقنيات المتقدمة في تطوير العمليات.
وثمنت عبيدات جهود الكوادر الفنية المتخصصة في القسم لما اثبتوه من كفاءة كخبرات علمية وفنية مشهود لها على المستويين المحلي والإقليمي وخبرات مرجعية في مجال الدواء تواكب أحدث المعايير والممارسات العلمية والتنظيمية.
من جانبها عرضت الدكتورة أحلام عبد العزيز الإنجازات النوعية التي حققها القسم ومؤشرات الاداء غير المسبوقة، ومن ضمنها إنجاز المعاملات المتعلقة بالتغييرات اللاحقة للتسجيل خلال فترة زمنية قياسية ضمن برنامج الاعتماد التنظيمي reliance pilot variations والذي يعتمد على تقديم المعاملات وتقييمها حيث يتم مشاركة التقييم واي ملاحظات تخص هذه التغيرات على منصات الكترونية مشتركة مع جهات رقابية دولية مرجعية ومنها الوكالة الاوروبية للادوية EMA وغيرها، بما يعكس الخبرات الفنية والعلمية لخبراء القسم.
بدورهم ثمن فريق القسم الدعم المستمر الذي تقدمه إدارة المؤسسة من حيث بناء القدرات للكوادر الفنية من خلال البرامج التدريبية المتخصصة والدورية وتعزيز الموارد البشرية ودعم اللجان الفنية المعنية بدراسة ملفات الادوية وتقييمها، إلى جانب توسيع مشاركة الخبراء والمستشارين من ذوي الخبرة والكفاءة.
