هيئة الدواء توافق على إطلاق الأنسولين المصنع محليًا

وافقت هيئة الدواء، على إطلاق الأنسولين محلي الصنع من قبل إحدى الشركات الوطنية التي تم إطلاق التعاون بينهما في عام 2022؛ بهدف توفير إمدادات مستدامة من الأنسولين البشري والأنسولين التناظري العالي الجودة لما لا يقل عن مليون شخص سنويًا مصابين بالسكري من النوع الأول والثاني في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل، ومعظمها في إفريقيا.

وأعلنت الشركة المنتجة، إلى أنه بموجب هذا الاتفاق، سيتم استيراد المادة الفعالة الخاصة بالأنسولينبأسعار مخفضة، بالإضافة إلى توفير ونقل التكنولوجيا لتمكينها من تصنيع وملء وتجهيز قوارير وخرطوشات الأنسولين.

ولفت إلى أنه في أقل من عامين تم استكمال إنشاء المصنع الجديد لتصنيع المستحضرات البيولوجية، وتم تصنيع الأنسولين والقيام باختبارات الثباته له، كما تعاونت مع الهيئات التنظيمية المحلية للحصول على الموافقة على الأنسولين المصنع محليا وبالتالي تم إطلاق أول دفعة من الأنسولين المصنع محليًا.

بالإضافة إلى ذلك، تم تقديم طلب للحصول على موافقة هيئة الدواء لحقن الأنسولين البشري، ويتم التواصل مع منظمة الصحة العالمية للحصول على التأهيل المسبق من منظمة الصحة العالمية للأنسولين البشري المصنع محليًا، وسيضمن هذا التأهيل أن الأدوية المصنعة من قبلها تفي بالمعايير العالية للجودة التي تحددها منظمة الصحة العالمية.

ولفتت إلى أن هذا التعاون بهدف إلى تحسين الوصول إلى الرعاية الصحية الجيدة، لما يصل إلى 30 مليون شخص يعيشون في مناطق محدودة الموارد سنويا بحلول عام 2030.