مخالفات تتعلق بعدم الالتزام بنظام 'رصد' لتتبُّع الدواء وسحب المستحضرات

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء، رصد ثماني منشآت صيدلية مخالفة لنظام التتبُّع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية 'رصد'، وذلك خلال شهر أبريل من عام 2025، حيث بلغت قيمة الغرامات المفروضة عليها 1.354.700 مليون ريال.

وأوضحت 'الهيئة' في تقريرها الشهري، أن منشأة واحدة لم تلتزم بتوفير مستحضراتها المسجّلة في السوق المحلي، فيما لم تلتزم سبع منشآت أخرى بالتبليغ الفوري والمباشر عن حركة الدواء، كما تقتضي أنظمة التتبُّع المعتمدة.

ويُعد نظام 'رصد' أحد الأنظمة التقنية التي تعتمدها 'الهيئة' لمتابعة حركة جميع الأدوية البشرية منذ خروجها من المصنع حتى وصولها إلى المستهلك، ويهدف إلى ضمان توافر الدواء وسلامته ومكافحة التستر التجاري.

وأكّدت 'الهيئة' أنها تتخذ إجراءات مشدّدة تجاه المنشآت المخالفة، التي قد تصل إلى تعليق أو إلغاء الترخيص، مشيرة إلى أن المخالفات المرصودة تستوجب تصحيح الوضع خلال مهلة لا تتجاوز 180 يوماً لتفادي الإيقاف الكامل عن ممارسة النشاط.

تأتي هذه الخطوة ضمن جهود 'الهيئة' لتعزيز الرقابة على القطاع الصيدلي، ورفع مستوى الشفافية وجودة الخدمات الدوائية المقدَّمة للمواطنين والمقيمين.