الرياض - الخليج أونلاين

ستتولى شركة 'OneSource' تصنيع وتوريد المادة الفعالة 'Semaglutide' من منشأتها المتطورة.

أعلنت شركة 'ون سورس للأدوية المتخصصة' حصولها على موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية لدوائها الجنيس 'JANISS'، وهو نسخة مكافئة لدواء 'Ozempic' المستخدم لإنقاص الوزن، في خطوة تتيح طرح المنتج في سوق المملكة خلال الفترة المقبلة.

وقالت الشركة، وفق قناة 'العربية' السعودية، إن الموافقة التنظيمية تمهد لبدء التسويق التجاري للدواء بالتعاون مع شركة أدوية 'الحكمة' كشريك حصري للتسويق في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، ضمن اتفاقية تهدف إلى توسيع إتاحة أدوية إنقاص الوزن في أسواق المنطقة.

وبموجب الاتفاقية، ستتولى شركة 'OneSource' تصنيع وتوريد المادة الفعالة 'Semaglutide' من منشأتها المتطورة والمتكاملة لتصنيع الأدوية البيولوجية وأنظمة الدمج بين الدواء والجهاز في مدينة بنغالور الهندية.

ويُعد 'Semaglutide' من المركبات الدوائية المصنفة ضمن فئة محفزات مستقبلات 'GLP-1'، ويُستخدم عالمياً في علاج داء السكري من النوع الثاني، كما اكتسب انتشاراً واسعاً في برامج علاج السمنة وإنقاص الوزن خلال السنوات الأخيرة.

وتأتي هذه الموافقة في وقت يشهد فيه سوق أدوية إنقاص الوزن نمواً متسارعاً على المستوى العالمي، مدفوعاً بارتفاع معدلات السمنة والطلب المتزايد على علاجات دوائية فعالة، إلى جانب توجه عدد من الشركات نحو تطوير نسخ جنيسة أقل تكلفة من الأدوية الأصلية.

وتسعى الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة، خصوصاً في الهند، إلى الاستفادة من اقتراب انتهاء بعض حقوق الملكية الفكرية المرتبطة بأدوية 'Semaglutide' في عدد من الأسواق، ما يفتح المجال لمنافسة أوسع وزيادة المعروض في السنوات المقبلة.

يُذكر أن الأدوية الجنيسة تحتوي على نفس المادة الفعّالة الموجودة في الدواء الأصلي، وتُعطى بنفس الجرعة والشكل، وتعمل بنفس التأثير العلاجي، لكنها تُباع عادةً بسعر أقل.

وفي السعودية، تندرج الموافقة على 'JANISS' ضمن إطار سياسات تنظيمية تهدف إلى تعزيز توفر الأدوية، وتشجيع المنافسة، ودعم وصول المرضى إلى خيارات علاجية متعددة، مع الالتزام بالمعايير المعتمدة للجودة والسلامة والفعالية.

وتُعد هذه الخطوة امتداداً لتوسع الشراكات الإقليمية في قطاع الصناعات الدوائية، في ظل تنامي الاهتمام بأسواق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا كوجهة رئيسية لتسويق أدوية الأمراض المزمنة والعلاجات المرتبطة بأنماط الحياة الحديثة.