اخبار السعودية
موقع كل يوم -صحيفة الوئام الالكترونية
نشر بتاريخ: ١٠ تشرين الثاني ٢٠٢٥
اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستحضر بيمازير (بيميجاتينيب) كعلاج أحادي للبالغين المصابين بسرطان القنوات الصفراوية الموضعي المتقدم أو النقيلي، ممن لديهم خلل في جين مستقبل عامل نمو الخلايا الليفية من النوع الثاني (FGFR2)، بعد فشل خط علاجي سابق على الأقل.
ويعمل 'بيمازير' على تثبيط الإشارات التي تحفز نمو الخلايا السرطانية، ما يبطئ تقدم المرض وانتشاره. وأظهرت الدراسات السريرية استجابة موضوعية بنسبة 37%، منها 2.8% استجابة كاملة و34.3% استجابة جزئية، ما يجعله خيارًا علاجيًا مهمًا للمرضى الذين لديهم خيارات محدودة.
وأكدت الهيئة أن التسجيل تم وفق مبدأ الموافقة المسرعة، مع استمرار الدراسات التأكيدية، مع ضرورة المتابعة الدورية للعينين نظرًا لبعض الأعراض الجانبية. ويأتي هذا الاعتماد ضمن جهود الهيئة لتعزيز الابتكار وزيادة الخيارات العلاجية في القطاع الصحي وفق رؤية المملكة 2030.
