خطأ في التسمية! .. سحب لدواء شائع في الولايات المتحدة

خطأ في التسمية! .. سحب لدواء شائع في الولايات المتحدة

أعلنت شركةOtsuka ICU Medical LLC المحدودة (مقرها تكساس) عن سحب طوعي لدفعة من حقن كلوريد البوتاسيوم، التي تُستخدم لعلاج حالة دموية، بسبب خطأ تسمية في الغلاف الخارجي للمنتج.

تُستخدم حقن كلوريد البوتاسيوم (KCl) لعلاج ومنع انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم، وهي حالة تعرف باسم نقص بوتاسيوم الدم. ويُعطى الدواء عن طريق الوريد في المستشفيات والمراكز الطبية للمرضى غير القادرين على تناول مكملات البوتاسيوم عن طريق الفم، أو عند الحاجة لتعويض سريع لمستويات البوتاسيوم.

وأوضحت الشركة أن الدفعة المتأثرة، رقم 1030613 بتاريخ انتهاء صلاحية 30 سبتمبر 2026، تحمل غلافا خارجيا خاطئا يعرّف المنتج على أنه حقن كلوريد البوتاسيوم 10 ملي مكافئ (NDC 0990-7074-26)، بينما الجرعة الصحيحة هي 20 ملي مكافئ. وتُطبع الجرعة الصحيحة على الملصق المثبت مباشرة على كيس المنتج، إلا أن هذا الملصق لا يكون مرئيا عند استخدام المنتج تبعا لغلافه الخارجي الخاطئ، ما قد يؤدي إلى إعطاء جرعة زائدة من البوتاسيوم، وبالتالييحدث فرط بوتاسيوم الدم، وهو ارتفاع خطير في مستويات البوتاسيوم يمكن أن يؤدي إلى:

خمول أو ارتباك.

انخفاض ضغط الدم.

اضطرابات نظم القلب.

السكتة القلبية.

الفئات الأكثر عرضة للخطر

الأطفال الخدج.

المرضى الذين يتلقون التغذية الوريدية المزمنة.

الأفراد الذين لديهم تاريخ من اضطرابات نظم القلب.

المرضى الذين يعانون من اختلال أو فشل كلوي.

تعليمات هامة

يجب على أخصائيي الرعاية الصحية والمرافق التي تمتلك الدفعة المتأثرة فحص المخزون فورا وحجر أي منتج متأثر واتباع تعليمات السحب.

يُوصى بمراقبة القلب المستمرة واختبار مستويات البوتاسيوم في الدم أثناء الاستخدام، وحقن الدواء ببطء لتجنب زيادة مستوى البوتاسيوم في الدم بشكل مفاجئ.

يمكن العثور على رقم الدفعة 1030613 في الزاوية العلوية اليسرى من عبوة المنتج أو على ملصق العلبة.

معلومات إضافية

الدفعة المتأثرة صُنعت في 15 أبريل 2025، وتم توزيعها في الولايات المتحدة بين 23 مايو و26 أغسطس 2025.

حتى الآن، لم تتلق الشركة أي تقارير عن آثار جانبية مرتبطة بهذه المشكلة.

تُستخدم حقن كلوريد البوتاسيوم طبيا منذ خمسينيات القرن الماضي، بينما استُخدمت المادة نفسها تجاريا كسماد منذ عام 1861.

المنتج عبارة عن تركيبة عالية التركيز وجاهزة للاستخدام، مصممة للمرضى الذين يحتاجون لمكملات البوتاسيوم مع تناول سوائل محدود.

المصدر: ديلي ميل