الموافقة الأمريكية على إنسولين أسبوعي مبتكر

السوسنة - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام دواء 'أونسويك' (Onswik) من إنتاج شركة 'إيلي ليلي'، وهو إنسولين قاعدي يؤخذ مرة واحدة أسبوعياً للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني، مما يتيح خياراً علاجياً جديداً يستغني به المرضى عن حقن الإنسولين اليومية.

ويُصنف العقار كيميائياً تحت اسم 'إنسولين إفسيتورا ألفا-غوبي'، ويُستخدم كعامل مساعد إلى جانب النظام الغذائي والممارسة الرياضية للسيطرة على مستويات السكر في الدم. وأوضحت الشركة المصنعة أن هذا الخيار الأسبوعي يسهم في تقليل عدد الحقن التي يتلقاها المريض بمعدل يتجاوز 300 حقنة سنوياً مقارنة بالبروتوكولات اليومية التقليدية.

آلية الطرح والتوافر

وأفادت شركة 'إيلي ليلي' بأن العقار سيتوفر في الأسواق الأمريكية خلال الأشهر المقبلة عبر أقلام حقن معبأة مسبقاً وجاهزة للاستخدام لمرة واحدة (KwikPen)، بتركيزين مختلفين هما: 500 وحدة/مليلتر، و1000 وحدة/مليلتر.

وجاء هذا القرار التنظيمي استناداً إلى نتائج المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية التي شملت أكثر من 3400 بالغ من مصابي السكري من النوع الثاني عبر أربع دراسات أصلية. وحقق العقار الأهداف الرئيسية المقررة بعدما أظهر فاعلية في خفض معدل السكر التراكمي (A1C) لا تقل عن كفاءة إنسولين 'غلارجين' اليومي المستخدم تحت المسميات التجارية الشهيرة مثل 'لانتوس' و'باساجلار'.

محاذير وموافقات دولية

وشددت الشكولاتة المصنعة في تحذيراتها على عدم استخدام 'أونسويك' لمرضى السكري من النوع الأول، نظراً لارتباطه بزيادة مخاطر الهبوط الحاد والمفاجئ في مستويات سكر الدم.

يُذكر أن هذا العقار كان قد نال موافقات تنظيمية واعتمادات رسمية في وقت سابق داخل أسواق الاتحاد الأوروبي واليابان والمكسيك قبل حصوله على الترخيص الأمريكي الأخير.

إقرأ أيضا