"الغذاء والدواء": ندعم توطين صناعة الأدوية الحيوية

الحقيقة الدولية - أكد المدير العام للمؤسسة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور نزار محمود مهيدات التزام المؤسسة بتبسيط الإجراءات أمام الاستثمار في مجال الأدوية البيولوجية المشابهة وأدوية التقانة الحيوية ودعم توطين صناعتها في الأردن.

وأضاف مهيدات خلال افتتاح المؤتمر العلمي حول آليات تسجيل المستحضرات ذات التقنية الحيوية، أهمية توفير مثل هذه المستحضرات لتلبية الحاجات الطبية والعلاجية، لما لها من انعكاس إيجابي على الفاتورة العلاجية وصحة المرضى.

وأعرب عن فخره بوجود صناعة دوائية متقدمة وتوطين الصناعة في الأردن من خلال افتتاح مصنع اروان -الأردن لتصنيع المادة الخام Erythropoietin alpha، مثمنًا المشاركة العربية الواسعة في المؤتمر ودلالتها على السعي نحو تحقيق التكامل الدوائي العربي.

من جهته، قال رئيس مجلس إدارة شركة أروان المهندس عبد الرزاق يوسف إن الشركة المسجلة في أكثر من 17 دولة عملت على تسجيل أول مستحضر من المستحضرات ذات التقنية الحيوية وتأسيس مصنع اروان الأردن لنقل تقنيات تصنيع وإنتاج المادة الخام للمستحضر Erythropoietin alfa إلى الأردن خلال الفترة القادمة، وذلك لما تطبقه المؤسسة العامة للغذاء والدواء من أسس الصناعة الدوائية الجيدة GMP وتطبيق المعايير العالمية في تسجيل المواد الخام والمستحضرات ذات التقنية الحيوية.

وأعرب عن فخره بتسجيل إحدى مستحضرات الشركة ذات التقنية الحيوية بالإضافة إلى عشرات المستحضرات في الأردن، مثمنًا اهتمام المؤسسة الغذاء والدواء ورعاية المؤتمر العلمي.

وتضمن المؤتمر محاضرات علمية حول متطلبات المؤسسة لتسجيل الأدوية البيولوجية المشابهة واعتماد المواقع التصنيعية والدراسات السريرية اللازمة لتسجيل الأدوية البيولوجية المشابهة المحتوية على المادة الفعالة اريثروبيوتين الفا والاستخدام العلاجي للبدائل الحيوية، بالإضافة إلى مناقشة علمية حول البدائل الحيوية بمشاركة مديرة مديرية الدواء الدكتورة رنا ملكاوي.

وشارك في المؤتمر نخبة من الأكاديميين وأطباء اختصاصيي الكلى من الأردن وخارجه والصيادلة ورؤساء الجمعيات والنقابات الطبية.