أوقفت شركتا فايزر وبيونتيك تجربة سريرية كبرى في الولايات المتحدة، كانت مخصصة لاختبار لقاحهما المحدث المضاد لكوفيد-19 على البالغين الأصحاء من الفئة العمرية بين 50 و64 عامًا.

جاء هذا القرار الاستثنائي نتيجة انخفاض معدلات التسجيل في التجارب بشكل حاد، مما حال دون قدرة الشركتين على جمع البيانات العلمية المطلوبة.

إغلاق التسجيل

ووفقًا لرسالة موجهة إلى الباحثين المشاركين في التجربة بتاريخ 30 مارس، أوضحت فايزر أنها ستتوقف عن مراقبة ظهور أعراض المرض لدى المشاركين بعد الثالث من أبريل.

وأشارت الشركة إلى أن باب التسجيل قد أُغلق فعليًا في السادس من مارس، وذلك في أعقاب مراجعة دقيقة للاتجاهات الوبائية الحالية، حيث كان الهدف الأولي يستهدف تسجيل ما يتراوح بين 25 ألفًا و30 ألف مشارك تقريبًا.

غياب المخاوف الصحية

وأكدت الشركتان أنهما أبلغتا إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية رسميًا بعزمهما وقف التجربة بسبب التحديات المتعلقة بتوفير العدد الكافي من المشاركين.

وحسمت الشركتان الجدل حول أسباب الإيقاف، مشددتين في تصريح مشترك: «لا نوقف هذه الدراسة نتيجة لأي مخاوف تتعلق بالسلامة أو الفوائد والمخاطر لكن نعتزم إيقافها بسبب بطء التسجيل».

قيود تنظيمية وضعف بالطلب

تتزامن هذه الخطوة مع تحديات متصاعدة يواجهها صانعو اللقاحات، تتمثل في ضعف الطلب العام داخل الولايات المتحدة، فضلًا عن معارضة من الإدارة الأمريكية.

وكان الوضع قد ازداد تعقيدًا العام الماضي عندما شددت إدارة الأغذية والعقاقير متطلبات استخدام اللقاحات، مشترطةً لإدراج اللقاح في التوصيات الرسمية إجراء تجارب سريرية كبرى للفئة العمرية من 50 إلى 64 عامًا، تتلقى خلالها إحدى المجموعات مادة فعالة بينما تتلقى الأخرى مادة غير فعالة.