اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء، ضمن موافقة مشروطة وكأول جهة رقابية عالميًا، تسجيل مستحضر أنكتيفا (نوجابنديكين ألفا إنباكيسيبت) لعلاج البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي، كعلاج مضاف للعلاجات المناعية بعد تفاقم المرض وفشل العلاج القياسي. كما شملت الموافقة استخدام المستحضر للمرضى البالغين المصابين بسرطان المثانة عالي الخطورة وغير الغازي للعضلة، كعلاج مضاف للعلاج القياسي (BCG) لمن لم يستجيبوا له.

ويعمل مستحضر 'أنكتيفا' بطريقة مبتكرة من خلال تنشيط مستقبلات إنترلوكين-15، ما يؤدي إلى تحفيز الجهاز المناعي بشكل انتقائي عبر تنشيط الخلايا القاتلة الطبيعية والخلايا التائية، مع الحد من تكاثر الخلايا التائية المثبطة للاستجابة المناعية. ويُعطى المستحضر عن طريق الحقن تحت الجلد لمرضى سرطان الرئة، بينما يُحقن مباشرة داخل المثانة للمرضى المصابين بسرطان المثانة.

وأكدت الهيئة أن تسجيل المستحضر جاء بعد تقييم شامل للفعالية والسلامة والجودة، حيث أظهرت الدراسة السريرية على مرضى سرطان المثانة غير الغازي معدل استجابة كاملة بلغ 62%، فيما أظهرت الدراسات على مرضى سرطان الرئة مؤشرات مبدئية لتحسن معدل البقاء على قيد الحياة. وذكرت الهيئة أن تنفيذ دراسات تأكيدية طويلة المدى سيضمن إثبات الفائدة السريرية النهائية للمستحضر، الذي يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا للمرضى ذوي البدائل المحدودة، ويسهم في تحسين السيطرة على المرض وتعزيز فرص البقاء على قيد الحياة، بما يتماشى مع أهداف برنامج تحول القطاع الصحي ورؤية المملكة 2030.