"الغذاء والدواء" تؤكد عدم تسجيل أو دخول مستحضرات حذرت منها "الصحة العالمية"

هلا أخبار – أكدت المؤسسة العامة للغذاء والدواء عدم تسجيل أو دخول مستحضرات حذرت منها منظمة الصحة العالمية إلى السوق الدوائي الأردني، مبينة أن التحذير جاء نتيجة حوادث تسمم عالمية جرى رصدها منذ عام 2023.

وأوضحت المؤسسة في بيان اليوم الثلاثاء، أن التحذير الصادر عن منظمة الصحة العالمية يتعلق بأدوية شراب سعال ملوثة في الهند، أدت إلى وفاة عدد من الأطفال هناك.

وقالت المؤسسة إنها اتخذت منذ عام 2023 إجراءات رقابية احترازية من خلال لجنة تقييم المخاطر الصحية للأدوية، لضمان سلامة وجودة وفعالية المستحضرات المماثلة الموجودة في السوق الأردني، وللتأكد من خلو جميع هذه المستحضرات من شوائب (EG) و(DEG).

وأضافت أن ذلك شمل إصدار تعاميم، وإلزام الشركات الدوائية بتقديم قوائم بالمستحضرات التي تحتوي على مواد غير فعالة عالية الخطورة مثل (Propylene glycol، Polyethylene glycol، Sorbitol، Glycerin)، بالإضافة إلى شهادات تحليل (COAs) تثبت خلوها من شوائب 'EG/DEG'.

وعممت المؤسسة إعداد إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) على الشركات المصنعة لتحديد المواد غير الفعالة عالية الخطورة في كل منتج نهائي، إضافة إلى تحليل المواد غير الفعالة من الشركة المصنعة للمستحضر النهائي قبل الموافقة على استخدامها في التصنيع.

وألزمت ألا يتجاوز الحد المسموح به لشوائب (EG/DEG) 0.10٪، كما عززت المؤسسة التعاون الدولي مع السلطات الصحية في الدول التي واجهت حالات تلوث مماثلة لتبادل الخبرات والإجراءات الوقائية.