هل كل دواء بديل يساوي الدواء الأصلي؟.. هيئة الدواء تحسم الجدل وتوضح الفارق

كشفت هيئة الدواء المصرية عن الفرق بين الدواء المثيل والدواء البديل، في إطار جهودها لرفع مستوى الوعي الدوائي لدى المواطنين، ومساعدتهم على فهم طبيعة المستحضرات الدوائية والتعامل معها بصورة صحيحة وآمنة.

وأوضحت الهيئة أن معرفة الفروق بين الدواء المثيل والبديل تساعد المرضى على تجنب تغيير العلاج بشكل عشوائي، والتأكد من استخدام المستحضر المناسب وفقًا للحالة الصحية وتوجيهات الطبيب أو الصيدلي.

رئيس هيئة الدواء المصرية: حماية حقوق الملكية الفكرية يدعم الابتكار وتوطين التكنولوجيا

رئيس هيئة الدواء يبحث مع ممثلي غرفة صناعة الدواء تعزيز الشراكة ودعم تنافسية الصناعة الوطنية

ما هو الدواء المثيل؟

كما أوضحت هيئة الدواء المصرية أن الدواء المثيل هو المستحضر الذي يحتوي على نفس المادة الفعالة ونفس التركيز والشكل الصيدلي وطريقة التناول الخاصة بالمستحضر الأصلي.

وقد يختلف الدواء المثيل عن المستحضر الأصلي في الاسم التجاري أو الشركة المنتجة، إلا أنه يستخدم للغرض العلاجي نفسه، مع خضوعه للضوابط والاشتراطات الرقابية الخاصة بتسجيل المستحضرات الدوائية وتداولها.

وبالتالي، فإن الاختلاف في الاسم التجاري أو الشركة المصنعة لا يعني بالضرورة اختلاف المادة الفعالة أو الغرض العلاجي للمستحضر، وهو ما يوضح أهمية معرفة المريض لطبيعة الدواء الذي يستخدمه.

وأشارت هيئة الدواء المصرية إلى أن الدواء البديل يختلف عن الدواء المثيل، إذ قد يحتوي على مادة فعالة مختلفة، لكنه يستخدم لعلاج الحالة المرضية نفسها أو لتحقيق غرض علاجي مشابه.

ويتم تحديد الدواء البديل وفقًا للحالة الصحية للمريض، وبناءً على رؤية الطبيب المعالج أو المختص، بما يضمن اختيار المستحضر والجرعة وطريقة الاستخدام المناسبة.

وشددت هيئة الدواء المصرية على أهمية عدم تغيير الدواء أو استبداله من تلقاء نفس المريض، سواء كان التغيير يتعلق بالمستحضر المثيل أو البديل.

وأكدت ضرورة استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي قبل إجراء أي تغيير في العلاج، للتأكد من ملاءمة المستحضر للحالة الصحية للمريض، إلى جانب تحديد الجرعة المناسبة وطريقة الاستخدام الصحيحة.

الفرق بين الدواء المثيل والبديل

ويتمثل الفرق الأساسي في أن الدواء المثيل يحتوي على نفس المادة الفعالة والتركيز والشكل الصيدلي وطريقة التناول الخاصة بالمستحضر الأصلي، بينما قد يحتوي الدواء البديل على مادة فعالة مختلفة، مع استخدامه لعلاج الحالة نفسها أو تحقيق هدف علاجي مشابه.

وأكدت الهيئة أن التفرقة بين النوعين تساعد المرضى على التعامل مع الأدوية بصورة أكثر وعيًا، خاصة عند البحث عن مستحضر آخر أو عند عدم توافر الدواء المستخدم.

وأكدت هيئة الدواء المصرية أن اختيار الدواء المناسب لا يجب أن يعتمد على تشابه الأسماء التجارية أو السعر فقط، وإنما ينبغي أن يتم وفقًا للحالة الصحية للمريض والتوجيهات الطبية.

كما أن الرجوع إلى الطبيب أو الصيدلي قبل استبدال أي دواء يساهم في تجنب التغييرات العلاجية غير المناسبة، ويضمن استخدام المستحضر وفق الجرعة وطريقة التناول المحددة.

وزير الخارجية يستقبل رئيس هيئة الدواء المصرية لبحث دعم صادرات الدواء المصري وتعزيز نفاذه إلى الأسواق الخارجية