اخبار مصر
موقع كل يوم -الدستور
نشر بتاريخ: ٤ أيلول ٢٠٢٤
تعقد هيئة الدواء المصرية بعد قليل، مؤتمرا صحفيا مشتركا بين رئيسي الهيئة والشراء الموحد، والخاص بإطلاق مبادرة الشراء الموحد للمواد الخام غير الفعالة لضمان استقرار امدادات الأدوية وحماية الأمن الدواني المصري على المدى القصير.
وكانت هيئة الدواء المصرية أعلنت أهم مؤشرات تقرير الإنجازات منذ بداية العام الحالي 2024؛ حيث أسفرت جهود هيئة الدواء المصرية لدعم الاستثمار عن توطين 24 مثيل محلي لمستحضرات دوائية؛ حيث تم إصدار الترخيص الفني للتشغيل لإجمالي 14 مصنع، بالإضافة إلى 844 زيارة دعم فني لمصانع المستحضرات البشرية والعشبية والبيطرية والمطهرات والمستحضرات الحيوية ومستحضرات التجميل والمستلزمات الطبية.
فيما أطلق المعمل المرجعي برنامج دعم الشركات القابضة؛ والذي تم خلاله تنفيذ عدد من الزيارات لتقييم معامل الشركات، وعقد ورش عمل تطبيقية، وتنفيذ الدراسات الفنية وتنفيذ زيارات المتابعة الدورية، وكذلك برنامج تأهيل منتجي المواد القياسي، وقام المعمل بتنفيذ 106 دراسة لوحدة المثائل الحيوية و19 دراسة للمستلزمات الطبية، كما تم التعاقد على حوالي 1600 دراسة بنسبه إنجاز لتحليل تلك الدراسات 91 % تقريبا.
تم إصدار 253 إخطار تسجيل نهائي للمستحضرات الصيدلية البشرية، 176 إخطار تسجيل نهائي للمستحضرات البيطرية،41 إخطار تسجيل نهائي للمطهرات والمبيدات الحشرية، 3053 إخطار تسجيل نهائي لمستحضرات التجميل، 42 إخطار تسجيل نهائي للمستحضرات العشبية والتكميلية بإجمالي 3565 إخطار تسجيل، كما أعدت الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية وأتاحت برنامج Variation Self-Guided tool للمستحضرات البيطرية – البشرية - العشبية، وذلك لتيسير استعلام الشركات عن القواعد الارشادية الخاصة بالمتغيرات، وإتاحة تطبيق ويب Web Application للمونوجراف العشبي المصري يتم فيه استعراض كافة المونوجرافات ببنودها وتسهيل البحث، وتم إصدار الدليل التنظيمي الخاص بالقواعد الإرشادية لمتغيرات المستحضرات البيطرية.
وقامت الهيئة بالمشاركة الدولية بالاجتماع التنسيقي التقني العالمي بشأن الطب التقليدي الذي نظمه المركز العالمي للطب التقليدي التابع لمنظمة الصحة العالمية بمدينة بالهند، فعاليات مؤتمر قمة الخليج للشئون التنظيمية 2024 النسخة التاسعة، الاجتماع المقام في 3 ابريل 2024 بخصوص 'كيفية دعم المصنعين المحليين للتقديم ملفاتهم للاعتماد من قبل منظمة الصحة العالمية بمقر منظمة الصحة العالمية، مجموعة العمل الخاصة بإصدار القواعد المنظمة لتسجيل المستحضرات الصيدلية بالتعاون مع منظمة ICH.
