الدواء: فتح باب التسجيل في ورشة عمل حول "التجارب السريرية اللامركزية"

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في ورشة عمل تحت عنوان 'التخطي قدمًا نحو التجارب السريرية اللامركزية'.

وتهدف ورشة العمل إلى التعريف بالتجارب السريرية اللامركزية فيما يخص الممارسة الجيدة للتمريض خارج موقع إجراء الدراسة الإكلينيكية، والتحديات التي تواجه هذه الدراسات في مصر.

وقالت هيئة الدواء المصرية، من المقرر انعقاد ورشة العمل يوم الأربعاء الموافق 23 أكتوبر 2024 بمقر هيئة الدواء المصرية بالمنصورية، لافته إلى أن ورشة العمل مقدمة لممثلي شركات الأدوية (Sponsors، CROs، PIS ).

وتبدأ ورشة العمل من الساعة التاسعة والنصف صباحًا وحتى الساعة الثالثة والنصف مساءً، كما أن آخر موعد للاشتراك وسداد المقابل المادي للورشة يوم الإثنين الموافق 21 أكتوبر 2024، وسيحصل المتدرب على شهادة حضور معتمدة من مركز هيئة الدواء المصرية للتطوير المهني المستمر.

وكانت هيئة الدواء المصرية، قد أعلنت عن إطلاق برنامج تدريبي متخصص حول الإجراءات التنظيمية المعتمدة من المجلس التنسيقي الدولي (ICH)، وذلك في الفترة من 16 إلى 22 أكتوبر 2024. نظّم البرنامج مركز التطوير المهني المستمر التابع لهيئة الدواء المصرية، بمشاركة أكثر من 300 متدرب يمثلون 60 شركة من شركات صناعة الدواء المصرية.

البرنامج التدريبي تناول جوانب متعددة من تطوير الأدوية وفق معايير ICH، شملت الإجراءات التحليلية، الجودة من خلال التصميم، التجارب السريرية، واليقظة الدوائية. كما ناقش موضوعات مهمة مثل معايير التحقق، استراتيجيات التحكم، إدارة المخاطر، والامتثال للإجراءات التنظيمية. تهدف هذه الإرشادات إلى ضمان سلامة وفعالية وجودة الأدوية المصنعة محليًا، بما يتماشى مع أحدث المعايير الدولية.

يأتي هذا البرنامج ضمن جهود هيئة الدواء المصرية للارتقاء بالمستوى المهني للعاملين في شركات الأدوية، وتزويدهم بأحدث المستجدات في مجال صناعة الدواء، بهدف بناء كوادر بشرية مؤهلة لتحقيق تطور مستدام في هذا القطاع. وتندرج هذه الجهود ضمن الأهداف الاستراتيجية لرؤية مصر 2030، والتي تسعى لتعزيز التنمية المستدامة وتحقيق معايير الجودة العالمية في مختلف المجالات