مصر أول دولة إفريقية تُحقق المستوى الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات

أعلن الدكتور خالد عبدالغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء ووزير الصحة والسكان، أن منظمة الصحة العالمية صنّفت مصر كأول دولة في إفريقيا تحقق المستوى الثالث من النضج التنظيمي (ML3) للأدوية واللقاحات، وهو ما يعكس التطور الكبير الذي شهدته المنظومة الصحية تحت رعاية الرئيس عبدالفتاح السيسي.

وأوضح 'عبدالغفار'، في بيان، اليوم السبت، أن هذا الإنجاز سيسهم في تعزيز سمعة الأدوية المصرية وزيادة الثقة في جودتها وفعاليتها، ما سيؤدي إلى خلق طلب متزايد عليها، ويفتح المجال أمام تصدير المستحضرات الطبية المصرية إلى القارة الإفريقية، الوطن العربي، وإقليم شرق المتوسط.

كما أن هذا النجاح سيُعزز من فرص تدفق الاستثمارات إلى سوق الدواء المصري.

وهنأ الدكتور خالد عبدالغفار، هيئة الدواء بحصولها على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات وفقًا لتصنيف منظمة الصحة العالمية للهيئات التنظيمية الوطنية.

ولفت إلى أن هذا الإنجاز يُعد شهادة جديدة تُضاف لسلسلة النجاحات التي تحققها الدولة المصرية، حيث وصلت هيئة الدواء إلى مستوى تنظيمي مستقر وفعال ومتكامل لتنظيم الأدوية.

من جهته؛ أشاد الدكتور حسام عبدالغفار، بالتعاون المثمر بين الدولة ومنظمة الصحة العالمية لتحقيق أهداف التغطية الصحية الشاملة وتحسين جودة حياة المواطن، معتبرًا هذا الإنجاز نتيجة لتوجه الدولة نحو الاستثمار في تطوير المنظومة الصحية بجميع أركانها.

وأوضح الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن هذا التصنيف جاء بعد إجراء معايرة رسمية لهيئة الدواء من قِبل فريق من الخبراء الدوليين بقيادة منظمة الصحة العالمية.

ولفت إلى أن التقييم باستخدام أداة 'المقارنة المرجعية'، التي تعتمد على مجموعة تضم أكثر من 260 مؤشرًا لتقييم وظائف تنظيمية أساسية، منها التصريح بالمنتجات، اختبار المنتجات، مراقبة الأسواق، والكشف عن الأحداث الضارة.

وأشار إلى أن زيارات المتابعة لتقييم تنفيذ خطة التطوير المؤسسي للهيئة أظهرت تقدمًا ملحوظًا في تعزيز الإطار التنظيمي، ما يعكس التزامًا قويًا بضمان جودة وفعالية الأدوية المنتجة محليًا والمستوردة. وقد أكدت البعثة النهائية في نوفمبر 2024 هذا التقدم الكبير وتنفيذ التوصيات.

وأضاف أن النظم الرقابية التي تحصل على مستوى النضج الثالث تُعد قوية وثابتة وتعمل بشكل متكامل لضمان مأمونية وجودة الأدوية واللقاحات. وأوضح أن هذا المستوى التنظيمي يُعد خطوة مهمة لتعزيز القدرة التصنيعية، حيث يؤكد أن المنتجات الطبية التي تدخل السوق آمنة وفعالة ومطابقة لمعايير الجودة الدولية، ما يُسهم في إتاحة منتجات صحية عالية الجودة في مصر وإفريقيا.

وأشار إلى أن نسبة السلطات التنظيمية التي تعمل بكامل طاقتها في العالم تقل عن 30%، ما يُبرز أهمية تنظيم المنتجات الطبية لضمان توفير لقاحات وأدوية ومنتجات صحية عالية الجودة لجميع النظم الصحية.