مباشر: وافقت السلطات في مملكة البحرين على الاستخدام الطارئ لتطعيم سبوتنيك الجديد ذو الجرعة الواحدة والذي ينتجه مركز غاماليا الوطني لبحوث الأوبئة والأحياء الدقيقة التابع لوزارة الصحة بالاتحاد الروسي ضد فيروس كورونا.
وأوضحت الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية في البحرين، اليوم الثلاثاء، أن القرار جاء استنادً إلى البيانات التي تقدمت بها الشركة -ملفات التطعيم ونتائج الدراسة الموسعة التي أجريت-، وفقاً لوكالة أنباء البحرين 'بنا'.
وبإجازة الاستخدام الطارئ للتطعيم الروسي تكون البحرين قد أقرت سادس استخدام طارئ لتطعيم في البحرين بعد تطعيم شركة (سينوفارم) وتطعيم شركتي (فايزر وبيونتيك)، وتطعيم (كوفيشيلد-استرازينكا)، وتطعيم جونسن، وتطعيم سبوتنك.
وبينت الهيئة، أنها باشرت -فور استلامها لملفات الشركة - عملية مراجعة وتقييم لملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية التطعيم وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية.
وتحققت الهيئة، من جودة التطعيم من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثبات المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية والاشتراطات الصادرة عن الهيئة.
وأخذت الهيئة رأي لجنة البحوث السريرية والمكونة من المختصين من الأكاديميين والأطباء والمسؤولة عن الموافقة على التجارب السريرية، وموافقة لجنة التطعيمات بوزارة الصحة.
والجدير بالذكر، أن التطعيم الجديد (سبوتنك لايت) يستخدم الجرعة الأولى فقط من تطعيم سبوتنيك المصرح به سابقًا، وأثبتت الدراسة المقدمة للهيئة أنه يعطي فعالية عالية، وأثبت فعاليته ضد جميع سلالات فيروس كورونا الجديدة كما أوضح ذلك مركز 'غاماليا' خلال الاختبارات المعملية.
ترشيحات
الإمارات والعراق يناقشان تعزيز البرامج الصحية للتصدي لـ'كورونا'
معدل التضخم في الأردن يرتفع 0.1% خلال أبريل
