الوكالة الأوروبية للدواء: أثر جانبي «نادر جدا» للقاح أسترازينيكا

أعلنت الوكالة الأوروبية للدواء أنها أدرجت متلازمة «غيلان باريه»، الاضطراب العصبي النادر، كعارض جانبي «نادر جداً» للقاح أسترازينيكا المضادّ لـ«كوفيد-19».

وأوضحت الوكالة في بيان،الأربعاء،أنه لغاية 31 يوليو تمالإبلاغ عن 833 إصابة بهذه المتلازمة العصبية حول العالم في حين أعطي لغاية 25 يوليو أكثر من 592 مليون جرعة من لقاح فاكسزيفريا الذي تنتجه شركة أسترازينيكا، حسب وكالة «فرانس برس».

وجاء في البيان أن«لجنة تقييم المخاطر في مجال اليقظة الدوائية التابعة للوكالة الأوروبية للدواء خلصت إلى أنالعلاقة السببية بين لقاح فاكسزيفريا ومتلازمة غيلان باريه تُعتبر على الأقلاحتمالًامعقولًا». وأضافت الوكالة ومقرّها في أمستردام: «بالتالي ينبغي إضافة متلازمة غيلان باريه إلى معلومات المنتَج كأثر جانبي لفاكسزيفريا». وأوضحت أنخطر حدوث هذا العارض الجانبي «نادر جدا» أي أقلمن واحد على عشرة آلاف.

ومتلازمة غيلان باريه هي مرض يصيب الأعصاب الطرفية ويتسبَّب بضعفها أو حتى بشللها تدريجيًا، وهو يبدأ غالبًا في الساقين ويصعد أحيانًا إلى عضلات التنفّس ثم أعصاب الرأس والرقبة. وأوصت الوكالة بتحديث التحذير الذي أضيف في يوليو على معلومات المنتج لزيادة الوعي بالمخاطر في صفوف المتخصصين بالرعاية الصحيّة ومتلقي اللقاح.

ويذكّر التحذير أيضًا المرضى بوجوب طلب العناية الطبية فورًا إذا ما أصيبوا بضعف أو شلل في الأطراف يمكن أن يمتدّ إلى الصدر والوجه. وكانت الوكالة أدرجت في يوليو المتلازمة نفسها كأثر جانبي «نادر جدًا» للقاح «جونسون آند جونسون» المضادّ لـ«كوفيد-19» والذي على غرار لقاح أسترازينيكا يستخدم نفس تقنية الفيروسات الغدانية.

وفي الولايات المتّحدة حذَّرت وكالة الأدوية الأميركية في يوليو من «خطر متزايد» للإصابة بهذه متلازمة غيلان باريه لدى أشخاص تلقّوا لقاح «جونسون آند جونسون» المضادّ لـ«كوفيد-19». لكنّ كلتا الوكالتين أكّدت أنفوائد اللقاحين تفوق بأشواط مخاطرهما المحتملة.