السعودية تعتمد «جاسكايد» لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب للبالغين

اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تسجيل مستحضر «جاسكايد» «نيراندوميلاست» الذي سبق أن تم تعيينه مستحضرا يتيما ضمن برنامج الأدوية اليتيمة، لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتليف الرئوي مجهول السبب، وهو من أمراض الرئة النادرة التي تتراكم فيها الأنسجة الندبية الليفية في الرئتين تدريجيا دون سبب معروف، مما يسبب ضيق التنفس والسعال المستمر.وأوضحت الهيئة في بيان لها اليوم السبت أن مستحضر «جاسكايد» ينتمي إلى مثبطات إنزيم الفوسفوديستيراز من النوع الرابع، ويتميز بتأثير تفضيلي على النوع الفرعي الرابع «بي دي إي4بي»، ويوجد هذا الإنزيم في الرئتين، ويؤدي دورا مهما في عمليات تليف والتهاب الرئة، ومن خلال تثبيط «بي دي إي4بي»، يعمل المستحضر على زيادة مستويات «أحادي فوسفات الأدينوزين الحلقي» داخل الخلايا، والحد من التعبير عن عوامل النمو المحفزة للتليف والسيتوكينات الالتهابية التي ترتفع لدى المرضى المصابين بالتليف الرئوي مجهول السبب، وفقا لوكالة الانباء السعودية «واس».

اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تسجيل مستحضر «جاسكايد» «نيراندوميلاست» الذي سبق أن تم تعيينه مستحضرا يتيما ضمن برنامج الأدوية اليتيمة، لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتليف الرئوي مجهول السبب، وهو من أمراض الرئة النادرة التي تتراكم فيها الأنسجة الندبية الليفية في الرئتين تدريجيا دون سبب معروف، مما يسبب ضيق التنفس والسعال المستمر.

وأوضحت الهيئة في بيان لها اليوم السبت أن مستحضر «جاسكايد» ينتمي إلى مثبطات إنزيم الفوسفوديستيراز من النوع الرابع، ويتميز بتأثير تفضيلي على النوع الفرعي الرابع «بي دي إي4بي»، ويوجد هذا الإنزيم في الرئتين، ويؤدي دورا مهما في عمليات تليف والتهاب الرئة، ومن خلال تثبيط «بي دي إي4بي»، يعمل المستحضر على زيادة مستويات «أحادي فوسفات الأدينوزين الحلقي» داخل الخلايا، والحد من التعبير عن عوامل النمو المحفزة للتليف والسيتوكينات الالتهابية التي ترتفع لدى المرضى المصابين بالتليف الرئوي مجهول السبب، وفقا لوكالة الانباء السعودية «واس».

وأضافت أن الموافقة على المستحضر جاءت بعد تقييم شامل لفعاليته وسلامته وجودته، بعد أن شملت الدراسة المحورية من المرحلة الثالثة 1177 مريضا مصابا بالتليف الرئوي مجهول السبب، جرى توزيعهم عشوائيا لتلقي «جاسكايد» بجرعة 9 ملج مرتين يوميا، أو 18 ملج مرتين يوميا، أو الدواء الوهمي لمدة 52 أسبوعا، وعند الأسبوع 52، بلغ متوسط الانخفاض في السعة الحيوية القسرية مقدار 115 مل في مجموعة «جاسكايد» بجرعة 18 ملج، و139 مل في مجموعة 9 ملج، مقارنة بـ184 مل في مجموعة الدواء الوهمي، وبلغ الفرق مقارنة بالدواء الوهمي 69 مل لجرعة 18 مل، و45 مل لجرعة 9 ملج، مع تحقيق كلتا الجرعتين انخفاضا ذا دلالة إحصائية على إبطاء تراجع وظائف الرئة.

اخبار الكويت على مدار الساعة