هيئة الدواء تتجه للتحول الرقمي وتطبيق نظام التسجيل الموحد في 2025
klyoum.com
قال الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء، إن الهيئة تعمل على تطبيق التحول الرقمي الكامل في 2025، وذلك عبر الانتقال إلى نظام التسجيل الموحد (eCTD) لمواكبة التطورات العالمية في إجراءات تسجيل الأدوية.
وأوضح الغمراوي خلال مؤتمر صحفي لاستعراض مستجدات قطاع الدواء، أن الهيئة ستبدأ استقبال ملفات التسجيل بنظام eCTD اعتبارًا من 1 أبريل المقبل، على أن يتم تعميم هذا النظام على جميع التعاملات الدوائية بحلول يوليو 2025.
وأشار إلى أن هذه الخطوة ستحدث نقلة نوعية في إجراءات تسجيل الأدوية، حيث ستتيح تقليص المدة الزمنية المطلوبة للموافقة على تسجيل الأدوية من ثلاث سنوات إلى ستة أشهر فقط.
وشدد رئيس هيئة الدواء على أن هذا التحول الرقمي سيعزز من كفاءة عمليات التسجيل واعتماد المستحضرات الدوائية، كما سيسهم في تعزيز قبول الدول الأخرى للملفات الصادرة عن هيئة الدواء، ما يدعم خطط التوسع في تصدير الدواء المصري إلى الأسواق العالمية.