الغذاء والدواء: أدوية السعال الملوثة في الهند غير موجودة في السوق الأردني

شمل ذلك إصدار التعاميم الآتية:

تعميم رقم 6804/1/1/2 تاريخ 2023/02/08

1.إلزام الشركات الدوائية بتقديم: -

قوائم بالمستحضرات التي تحتوي على المواد غير الفعالة عالية الخطورة مثل ‏(Propylene glycol, Polyethylene glycol, Sorbitol, Glycerin).

- شهادات تحليل (COAs) تثبت خلو هذه المواد من شوائبEG/DEG.

تعميم رقم 32976/1/1/2 تاريخ ,2023/07/24 والمتضمن:

1.إعداد إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) من قبل الشركات المصنعة لتحديد المواد غير الفعالة عالية الخطورة في كل منتج نهائي.

2. تحليل المواد غير الفعالة من قبل الشركة المصنعة للمستحضر النهائي قبل اجازة استخدامها في تصنيع.

3. الالتزام بالحد المسموح به لشوائب EG/DEG بما لا يتجاوز0.10%.

4.التعاون الدولي مع السلطات الصحية في الدول التي واجهت حالات تلوث مماثلة لتبادل الخبرات والإجراءات الوقائية.

اخبار الاردن على مدار الساعة